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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术委员会和伦理委员会审查，完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后，将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料？** 按照管理办法...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

南宁市第八人民医院

...况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进...

机构 发布于12月前 67 次浏览

郑州市第一人民医院

...培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。

机构 发布于8年前 2557 次浏览

濮阳油田总医院

...为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势为：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审...

机构 发布于8年前 1659 次浏览

西安市第一医院

...，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28天可实现立项-启动，不断改善CRC的办公环境、提高CRC归属感。

机构 发布于3年前 875 次浏览

柳州市妇幼保健院

...实验室，3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

北京清华长庚医院

...机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

机构 发布于1周前 0 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...青年科学基金，近四年累计获批国家、军队和省部级课题立项300余项，资助经费超1亿元，获军队及省部级科技进步成果奖15项；拥有高级职称340人，硕博士生导师165人，是三所军医大学、南方医科大学等15所院校的硕、博士生联...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

河北大学附属医院

...工作。 三、临床试验项目开展的工作流程 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

机构 发布于8年前 4477 次浏览