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基本信息
所在省市
山东泰安
机构组织代码
12370000495570987W
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2天
首次立项资料递交至通过立项
1周内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2-4周
合同磋商至审签一般时长
1周
遗传办院内受理一般时长
1周
立项至启动会一般所需工作日
1月
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
临床试验机构办共6人，立项到启动最快1月，一般不超过2月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。
案例：
（1）机构办与研究者沟通推进入组：某非小细胞肺癌项目，启动后0进度，与研究者沟通后开始入组；
（2）与辅助科室合作，调取入排关键数据推进入组：某项目入排标准涉及病理信息及既往病史信息，调取相关数据，脱敏后用于患者筛选储备；
（3）机构利用医院科研平台，根据项目入排，可提前筛选患者：某痛风项目，关键入排指标尿酸大于480，利用系统筛选近期符合患者，供进一步筛选。
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