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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...试验 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-DGLJ-2325

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或...

机构 发布于10年前 4727 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...项，国际多中心项目33项。2024年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列河南省榜第12名，全国肿瘤医院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在...

机构 发布于6年前 2223 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室...

机构 发布于6年前 1458 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床...

机构 发布于6年前 2313 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业...

机构 发布于5年前 611 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！

机构 发布于8年前 924 次浏览

新余市人民医院

...床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

河源市人民医院

...理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临床试验中心，为医院临床试验提供平台，同时为河源市医疗...

机构 发布于1年前 159 次浏览