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药物临床试验：CTR20241986 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...用于预防原发性水痘 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 MKKCT-100-00...

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药物临床试验：CTR20250319 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

...起的流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）I期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验 RD03-QIV-001

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药物临床试验：CTR20250309 | 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

...起的流行性感冒 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）I期临床试验 评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验 RD03-TIV-001

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药物临床试验：CTR20200829 | 组合制剂

CTR20200829 | 组合制剂 进行中-招募中 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 组合制剂早期临床研究 组合制剂在健康志愿者中随机、对照的耐受性、安全性、药代动力学、中和抗体活性和免疫原性临床试验 HYXY-2020-MC-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20222407 | BGT-002片

...口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验，以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。 单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价 BGT-002 片在健康受试者中多次给药后人体安全性、耐受性及药...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20231393 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...于预防原发性水痘。 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅱ期临床试验 单中心、随机、盲法、对照评价不同剂量重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 30 岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验 MKKCT-100-002

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药物临床试验：CTR20230344 | BGT-002片

...双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂平行对照的 Ib/IIa 期临床试验，以评估 BGT-002 片的安全性、耐受性、药代动力学特征及早期药效学。 单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照评价 BGT-002 片在 NASH 受试者中安...

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药物临床试验：CTR20241517 | 双氯芬酸依泊胺贴

...的急性疼痛的局部治疗。 双氯芬酸依泊胺贴生物等效性临床试验 双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 YQ-M-24-01

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药物临床试验：CTR20200136 | SH2442片

...剂对照的多剂量,单次,多次给药的耐受性,药代动力学Ia期临床试验 SHC023-I-01；V1.1

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