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六安市人民医院

...备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流...

机构 发布于5年前 1610 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗...

机构 发布于6年前 4526 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与申办者的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。 第四章  研究者 第二十四条  负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列条件： （一）已完成医疗器械临床试验...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申办者/CRO将首笔款汇至医院账户，将汇款凭证扫描件、合同扫描件、汇款的项目名称及开票信息发送至机构公邮（邮件标题为：院内项目编号+主/CRC协议+第X笔款+金额），请同时抄送CRC。（每次打款务必附言**项目第*次打款，方...

机构 发布于6年前 2041 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平，促进医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，...

机构 发布于6年前 1649 次浏览

大连大学附属中山医院

...双方应制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...ploads/20210311/cb59d7e2b693a4e444e4840ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走，提升启动效率，作为新机构，惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚，服务态度来凑，看吧，真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/9f...

文章 发布于4年前 4240 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...作效率，立项1-2天完成审核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。...

机构 发布于10年前 3058 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...科技（上海）有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到...

文章 发布于4年前 4844 次浏览 0 次评论