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上海市浦东新区公利医院

...试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件；具有干细胞临床研究审计体系； （5）...

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常州市第三人民医院

...动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...医院国家药物临床试验机构办主任 **5、临床试验质量保证** 授课人：张淼，黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 ...

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郑州大学第五附属医院

...业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...理法实施条例》和《药物临床试验管理规范》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护其隐私和权益。并通过药物临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临...

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河北医科大学第二医院

...队，以科学、严谨的工作态度，按照标准化的操作规程，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进...

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九江市中医医院

...面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一...

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