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宁波市第二医院

...。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生...

机构 发布于10年前 4159 次浏览

湖州市第一人民医院

...机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验...

机构 发布于5年前 922 次浏览

惠州市中心人民医院

...成为国内先进的现代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。 （三）依法原则 本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办...

机构 发布于6年前 1649 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管...

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平煤神马医疗集团总医院

...单中需涵盖我院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

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西安大兴医院

...员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质...

机构 发布于5年前 3414 次浏览

黄石市中心医院

...全，可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节...

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无锡市人民医院

...际多中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地...

机构 发布于10年前 5327 次浏览