为您找到约 1,570 条结果，搜索耗时：0.0076秒

药物临床试验：CTR20210997 | 伏立康唑干混悬剂

...种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂

... 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂 已完成 12 岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究 一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301 NS与Patanase®N...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片

...株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250395 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液

...预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250403 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适...

CDE 发布于5天前 0 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...作人员7名，其中高级职称2人，中级职称5人，均为本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理...

机构 发布于1年前 256 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...会** 第五条  开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构（包括疾病预防控制、妇幼保健、采供血机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审...

文章 发布于4年前 4435 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20251810 | 本瑞利珠单抗注射液

...0251810 | 本瑞利珠单抗注射液 进行中-尚未招募 用于12岁及以上，经中剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合LABA治疗后仍控制不佳的，伴有血嗜酸性粒细胞升高（≥150/ul）的哮喘患者的附加维持治疗 一项在接受中剂量 ICS-LABA 治疗后...

CDE 发布于5天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 利伐沙班颗粒的生物等效性研究 利伐沙班颗粒在中国成年健...

CDE 发布于10月前 0 次浏览