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华北医疗健康集团峰峰总医院

...运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关...

机构 发布于2年前 416 次浏览

晋城大医院

...后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

南宁市第八人民医院

...张，全院职工926人，卫技人员722人，副高以上职称150人，研究生以上学历52人。是广西右江民族医学院附属南宁医院，广西助理全科医生规范化培训基地，广西高等学校A级教学医院，广西医科大学、广西右江民族医学院、广西中...

机构 发布于12月前 67 次浏览

连云港市第二人民医院

...靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新药临床研究项目。 1、浏览器打开信息管理系统地址https://lygeygcp.wetrial.com/，进行在线项目申请，具体操作步骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补...

机构 发布于4天前 0 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单...

机构 发布于3年前 668 次浏览

药物临床试验：CTR20242668 | 利福喷丁片

...有效。 利福喷丁片在中国成年健康受试者中生物等效性研究 利福喷丁片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-027

CDE 发布于9月前 0 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...4人，广西名中医7人，柳州市名中医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

辽宁省肿瘤医院

...身体健康提供医疗与护理保健服务。 医疗与护理，医学研究，负责肿瘤学、免疫学、流行病学、肿瘤生物治疗等相关研究及成果转化。卫生医疗人员培训，卫生技术人员继续教育及保健与健康教育服务。 辽宁省肿瘤医院始是集...

机构 发布于10年前 5086 次浏览

南华大学附属南华医院

...需求，急救设施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

河北医科大学第二医院

...临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知》，同时颁布了《药物临床试验机构资格...

机构 发布于10年前 10024 次浏览