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江门市新会区人民医院

...办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订...

机构 发布于3年前 464 次浏览

西安大兴医院

...化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质量再上新台阶。机构先后与石药、恒瑞、信达等医药龙头企业合作。承接项目整体进展顺利，表现出启动快、入组快、研究团队能力强...

机构 发布于5年前 3414 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审）——上会——批件（3个工作日）合同（机构模板，3个工作日；院外模板，5个工作日）...

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浙江省台州医院

...作日完成伦理审查最快5个工作日完成合同签署从立项到启动，最快7个工作日六、项目经验概况近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提...

机构 发布于10年前 3626 次浏览

成都大学附属医院

...完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制...

机构 发布于6年前 2004 次浏览

成都医学院第一附属医院

...血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程

机构 发布于5年前 2872 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

通化市中心医院

...开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8月份启动了该项备案申报工作，召开专题会议，贯彻落实国家相关法规、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、...

机构 发布于3年前 1010 次浏览