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药物临床试验：CTR20181769 | PF-04965842片

...长期安全性有效性研究 评估PF-04965842联合或不联合外用药物治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎患者的有效性和安全性的III期长期扩展研究 B7451015

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

苏州大学附属第二医院

苏州大学附属第二医院 苏州大学第二医院,苏州大学第二附属医院,苏州大学附属第二医院,288,苏大二院,苏大附二院,苏大二附院 江苏 苏州 苏州市三香路1055号苏州大学附属第二医院10号楼二楼药物临床试验机构办公室

机构 发布于10年前 3256 次浏览

药物临床试验：CTR20150590 | 非布司他片

...痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性 多中心随机阳性药物平行对照双盲双模拟临床研究评价非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性 FEBU-001-CP3

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药物临床试验：CTR20170737 | 依非韦伦片

CTR20170737 | 依非韦伦片 已完成 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人、青少年和儿童。 依非韦伦片在健康志愿者人体生物等效性研究 依非韦伦片在健康志愿者人体生物等效性研究 BC-YF-BE-...

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药物临床试验：CTR20140468 | Macitentan 10mg

CTR20140468 | Macitentan 10mg 已完成 艾森曼格综合征 评价药物对艾森曼格综合征患者的长期安全性和耐受性 长期单组开放性研究，以评估macitentan在艾森曼格综合征患者中的安全性、耐受性和有效性 AC-055-308；4.0版

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药物临床试验：CTR20200336 | BAY 2433334片

CTR20200336 | BAY 2433334片 已完成 抗凝药物 中国健康男性受试者BAY 2433334单次和多次给药的剂量递增研究 一项在中国健康男性受试者中考察单次和多次口服BAY 2433334后的安全性、耐受性和药代动力学性质的单盲、安慰剂对照、随机...

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药物临床试验：CTR20220265 | 呋塞米片

...钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 呋塞米片生物等效性试验 呋塞米片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验研究方案 PD-FSM-BE075

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药物临床试验：CTR20180345 | 无

...膜炎、败血症和菌血症等） 肺炎球菌血清型分型和抗菌药物耐药性分析 2011-2020中国多中心监测中儿童和成人住院患者中肺炎链球菌疾病流行病学和血清型分布研究 WI203712; 修订案2终版

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药物临床试验：CTR20220032 | SHR8554注射液

CTR20220032 | SHR8554注射液 已完成 术后疼痛 盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究 盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究 SHR8554-104

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