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广元市中心医院

...、硕士7名、本科2名，人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备...

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上海市浦东新区周浦医院

...新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格...

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滨州医学院附属医院

...专业达到33个，特医食品临床试验备案专业1个。二、机构组织架构国家药物临床试验机构下设机构办公室、国家药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名...

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南方医科大学皮肤病医院

...教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地...

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沧州市中心医院

...稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、...

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国药同煤总医院

...化内科、血液内科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床...

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长沙市第三医院

...试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂、鼻喷剂、口喷剂、注射剂...

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梧州市工人医院

...准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...医院发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，...

机构 发布于10年前 3430 次浏览