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合肥京东方医院

...主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床...

机构 发布于4年前 722 次浏览

南华大学附属第一医院

...IS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》，结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。

机构 发布于10年前 3890 次浏览

中山大学附属第五医院

...        启动会前试验用药物/医疗器械/试剂盒到位。注意务必与GCP药房预约后再寄出试验用药品，如未提前联系，GCP药房可以选择拒收。GCP药房联系人见附页2。项目启动时请及时提交一份研究者分工授权表复印件给GCP药房...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

沧州市中心医院

...与机构办公室质控员以及主要研究者沟通确定经费预算。注意：若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...名称-日期，文件均保留修订版便于查看修改内容），请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后，临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构办进行会签。会签完成后，通知CRA对协议打印并签署...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...0. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如发生严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时内向主要研究者...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见：h...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

江门市中心医院

...临床试验协议审核签认表》交机构完成院内盖章流程。4.5注意：申办方/CRO不是由法人代表签署协议的，需提交法人授权委托书。5.遗传办审批申请5.1 立项完成后，申办方/CRO联系孙老师（13902884240微信同号）索要相应遗传办审批/...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

郴州市第一人民医院

...Ix7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统...

机构 发布于10年前 3642 次浏览