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药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...内动脉瘤出血；应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药； 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度； 9、血友病患者...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

厦门市仙岳医院

...构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 707 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本...

机构 发布于3年前 258 次浏览

深圳市康宁医院

...障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科...

机构 发布于10年前 1303 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于7年前 1583 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

大连大学附属中山医院

...究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及...

机构 发布于7年前 2692 次浏览