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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于10年前 1787 次浏览

宜阳县中医院

...床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 ...

机构 发布于10年前 859 次浏览

新乡市第一人民医院

...乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板为参考，所有修改应以修订格式进行，发送至...

机构 发布于4年前 167 次浏览

泰州市中医院

...交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。  武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验...

机构 发布于5年前 1857 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...oads/20210426/76294a81181317046bb4bec0bd74f476.png) **会议红头文件下载 **  **链接：https://pan.baidu.com/s/1EmCh9iKZORNBSFQU\_EntOg** **提取码：ca7h** ![](https://storage.yscro....

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梧州市工人医院

.../对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）10   牵头单位伦理批件及成员表11   非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招...

机构 发布于4年前 428 次浏览