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枣庄市妇幼保健院

...构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类...

机构 发布于4年前 173 次浏览

菏泽市立医院

...研究病房；备案医疗器械临床试验专业有83个，涉及我院所有临床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度！最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完...

机构 发布于7年前 2085 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

... 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

永康市第一人民医院

...按照立项资料清单收齐其他应由申办者或CRO提供的材料，所有送审的材料都要提供中文版本；4. 申办者或CRO代表制作送审文件目录清单，按机构办要求装订，不同内容的材料之间加装分隔页，以便查找；5. 申办者或CRO代表与机...

机构 发布于1年前 160 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

濮阳油田总医院

...即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于8年前 1659 次浏览

南方医科大学珠江医院

...查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势：（1）...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

济南市人民医院

...其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究...

机构 发布于2周前 0 次浏览

徐州医科大学附属医院

...核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8132 次浏览