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新乡医学院第一附属医院

...，机构自开始筹建以来先后选送多名临床、医技、管理等相关人员在中山大学药物临床研究培训中心、华西医科大学药物临床研究培训中心、国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的《药物临床试验质量管理规范培训班》...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202487 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...完成 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物...

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药物临床试验：CTR20211048 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...性胃溃疡的短期治疗。胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗； 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗...

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药物临床试验：CTR20191309 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗、胃食管道反流症；降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险；根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌状态，包括Zollinger-Ellison 综合症 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评价...

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药物临床试验：CTR20231585 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20190587 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...33、45、52和58引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 V503在20～45岁中国女性中的保护效力、免疫原性和安全性 一项III期随机、双盲研究，以4价HPV...

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药物临床试验：CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康受试者中空腹及餐后状态下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性临床实验 AMSTZALDP-2022-B01

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药物临床试验：CTR20222572 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂马来...

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药物临床试验：CTR20231651 | 盐酸昂丹司琼片

...1 | 盐酸昂丹司琼片 已完成 盐酸昂丹司琼用于预防与以下相关的恶心和呕吐：高度致吐性癌症化疗，包括大于或等于50 mg/m2的顺铂；中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程；接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部...

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药物临床试验：CTR20190587 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...33、45、52和58引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 V503在20～45岁中国女性中的保护效力、免疫原性和安全性 一项III期随机、双盲研究，以4价HPV...

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