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常州市武进人民医院

...理,后期拟逐步完成软件的接口文档对接,就GCP受试者打标签、标记相关检验检查、实现分段结账等工作细节。机构将继续秉承“走出去、请进来”的理念与宗旨,充分发挥GCP的“四个精神”,在后期的机构管理、项目承接和远...
机构 发布于4年前 739 次浏览

中山大学附属第五医院

...),同时,电子版发送至机构邮箱。11.资料存放文件夹及标签要求:所有材料均使用黑色快劳夹(可参考齐心A206、双孔),资料用十一孔袋存放,请勿打孔,侧面标签模板见附件。项目启动前请提供充足快劳夹至机构,用于存...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...厚70mm、两孔、黑色快劳文件夹(32*29cm)装订,并做好侧标签(见第3页侧标签模板)立项通过后直接作为项目资料归档用,原件请加盖材料提供单位公章及骑缝章,提供带编号的隔页纸,按照清单编号顺序将材料装订。 4、立项...
机构 发布于4周前 0 次浏览

郴州市第一人民医院

...(品牌及型号:得力,No.5604,55mm,蓝色)并打印文件盒标签标签格式如附件 4-《文件盒标签》)。8. 机构同意立项后,请及时进行我院伦理审查申请,人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pa...
机构 发布于10年前 3656 次浏览

温岭市第一人民医院

...的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6.药品说明书(如有)6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究...
机构 发布于5年前 1326 次浏览

晋城大医院

...版资料1份(加盖首页章及骑缝章,黑色快劳夹装订,侧标签内容应包括项目名称、项目简称和主要研究者)、简版资料若干份(附目录,装订无要求)送至伦理委员会办公室,并支付伦理审查费,支付后提交付款凭证和开票信...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...sp;  试验用药物检验合格报告或药品说明书;药物标签样式(文件必须清晰)5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案(注明版本号和日期)(...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

六安市人民医院

...□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注:1、在国际多中心临床试验中,以上所有文件及申办方提供的其他文件,均应提供中文版本。2、在临床试验过程...
机构 发布于5年前 1628 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...;(8)临床试验药品及对照药品说明书、临床试验药物标签式样;(9)临床研究方案(注明版本号及版本日期;外文资料的中文版);(10)知情同意书(注明版本号及日期;外文资料的中文版);(11)研究者手册、现有的安...
机构 发布于2周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(封面及尾页请用硬纸)。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

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