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药物临床试验：CTR20211044 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...酵母）接种于9-45岁中国女性的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究 9-HPV-3003

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药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性...

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药物临床试验：CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂

...雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳） 。 由于临床试验招募 的女性人数太少， 因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、 急性细菌性鼻窦炎和社 区获得性肺炎...

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药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿...

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...。启新冠、察避孕环，HPV药械联合、身置Ⅰ类新药、Ⅱ期临床、参事国际多中心……由简入繁，循序渐进。如若雨后春笋，不辍日夜，日异而月新。 及岁辛丑，奋三载之苦辛，见闻前茅，乘云陵霄。 夫君子爱竹，竹本固，耐寂...

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