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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...型体层显像仪（PET-CT）、64排CT、DSA、德国神经手术导航系统、奥林巴斯钬激光设备、麻醉工作站等百万元以上设备48台（件），日本透射电子显微镜、荷兰飞利浦数字化胸片机、胃肠机、超声诊断仪、德国“小巨人”碎石机等国...

机构 发布于10年前 2650 次浏览

江西省妇幼保健院

...书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档...

机构 发布于8年前 1601 次浏览

济南市人民医院

...验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独...

机构 发布于10年前 1426 次浏览

惠州市第六人民医院

...管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案室、CRC办公区...

机构 发布于1年前 159 次浏览

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

丽水市中心医院

...办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小时温湿度监控系统）。机构流程高效快捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。项目经验： 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项，其中药物项目180余项，器...

机构 发布于8年前 1957 次浏览

药物临床试验：CTR20171165 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）；英文名：Ixazomib Citrate Capsules；商品名：恩莱瑞

...松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究 复发或难治系统性轻链淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III期研究 C16011 修订案4

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。） 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究 头孢托仑匹酯颗粒在中国成...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

临泉县人民医院

...、资料室等所需必备条件，对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积...

机构 发布于1年前 186 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法...

机构 发布于10年前 5162 次浏览