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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价；可是，在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160816 | 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection

...康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法 恶性血液病伴粒缺患者中较伊曲康唑与卡泊芬净的疗效 恶性血液疾病伴粒缺患者中，比较伊曲康唑先静脉...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南方医科大学珠江医院

...完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...型体层显像仪（PET-CT）、64排CT、DSA、德国神经手术导航系统、奥林巴斯钬激光设备、麻醉工作站等百万元以上设备48台（件），日本透射电子显微镜、荷兰飞利浦数字化胸片机、胃肠机、超声诊断仪、德国“小巨人”碎石机等国...

机构 发布于10年前 2576 次浏览

江西省妇幼保健院

...书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

济南市人民医院

...验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

惠州市第六人民医院

...管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案室、CRC办公区...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

丽水市中心医院

...办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小时温湿度监控系统）。机构流程高效快捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。项目经验： 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项，其中药物项目180余项，器...

机构 发布于2周前 0 次浏览