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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...持一系列复杂的随机化方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC...

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药物临床试验：CTR20181980 | 头孢克肟片

...。 头孢克肟片人体生物等效性试验 头孢克肟片在健康受试者单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验 HZWS-BYS-18B13；V1.0

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药物临床试验：CTR20182014 | 利伐沙班片

...、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉设计、健康受试者的生物等效性研究 NTP-LFSB-T-BE01；V1.0

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药物临床试验：CTR20191771 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...片人体生物等效性试验 氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康受试者中随机、开放、两制剂、三周期三序列、空腹餐后状态下生物等效性试验 LC00-053；版本号2.0

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药物临床试验：CTR20202054 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

...磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性预试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性预试验 YYL-XG-025

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药物临床试验：CTR20200871 | 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

...物等效性试验 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药空腹下生物等效性试验 ACE-CT-018B；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20200135 | 那屈肝素钙注射液

...块形成。 那屈肝素钙注射液的随生物等效性试验 健康受试者空腹皮下注射那屈肝素钙注射液的随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验 QHRD06 V1.0

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药物临床试验：CTR20210778 | 磷酸奥司他韦胶囊

...囊餐后人体生物等效性预试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉餐后状态下生物等效性临床试验 （预试验） 19-VIN-0408

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药物临床试验：CTR20210691 | 枸橼酸托法替布片

...5 mg）与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片（5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 YG-20029-BE

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药物临床试验：CTR20201404 | 磷酸奥司他韦胶囊

...他韦胶囊人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 YZJ102327-BE-2022，V1.0

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