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药物临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
药临床机构备字2020000910
机构名称
北京大学第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
路敏
联系电话
13141316696
备案状态
已备案
备案时间
2025-08-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-04 | 日常监督检查 | 机构、内科-神经内科专业符合要求；妇产科-其他-妇产专业、皮肤科-其他-皮肤专业现场检查结论为待整改后评定。 | 无 |
| 2025-03-13 | 新增专业首次检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2024-08-22 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2024-02-28 | 地址变更首次检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2023-09-27 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-04-20 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2023-04-20 | 其他（有因检查等） | 未发现违反相关法律法规的情况 | 无 |
| 2021-09-16 | 其他（有因检查等） | 现场检查基本符合要求。小儿神经内科专业已基本整改完成。 | 无 |
| 2021-05-20 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 地址变更专业基本符合备案条件，现场检查基本符合规定，检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-04-09 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-11-19 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向北京市药监局发函，要求北京市药监局监督该机构对现场核查中发现的安全性信息处理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 马靖 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 聂立功 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王广发 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程渊 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-消化内科专业 | 王化虹 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-消化内科专业 | 刘建湘 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-消化内科专业 | 王蔚虹 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 王朝霞 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 袁云 | 教授,主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 陈静 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 高枫 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 黄一宁 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 张巍 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 孟令超 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 孙葳 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 孙永安 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 刘冉 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁文惠 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 霍勇 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 齐丽彤 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 马为 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩晓宁 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 龚艳君 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑博 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋捷 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 王新刚 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 李建平 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 张岩 | 主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 任汉云 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 刘微 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 岑溪南 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 梁赜隐 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 王文生 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 董玉君 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 于峰 | 教授,主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 刘立军 | 主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 吕继成 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 崔昭 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 张宏 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 杨莉 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 董捷 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 谭颖 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 陈旻 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 陈育青 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 高碧霞 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 赵明辉 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 张俊清 | 主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 袁戈恒 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 郭晓蕙 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 高莹 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 王昱 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 耿研 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 张卓莉 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 高磊 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 郑波 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 吕媛 | 研究员 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 崔洪 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 赵彩芸 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 李湘燕 | 副主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 内科-其他-感染专业 | 朱燕 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-骨科专业 | 郭卫 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-骨科专业 | 李淳德 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-骨科专业 | 曹永平 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 龚侃 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 金杰 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 郝瀚 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 谌诚 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 虞巍 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 蔡林 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 范宇 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 肖云翔 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王刚 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨恺惟 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李学松 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 彭靖 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张志超 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张崔建 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张凯 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张争 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孟一森 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 姜辉 | 教授,主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 姚林 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 唐琦 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 周利群 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴士良 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 何志嵩 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-其他-普通外科（肝脏）专业 | 杨尹默 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-其他-普通外科（肝脏）专业 | 吴问汉 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 外科-其他-普通外科（胃肠外营养）专业 | 汪欣 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-其他-普通外科（胃肠）专业 | 汪欣 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 外科-其他-男科 | 张志超 | 主任医师 | 2025-01-09 |
| 外科-其他-男科 | 姜辉 | 主任医师 | 2025-01-09 |
| 外科-其他-男科 | 彭靖 | 主任医师 | 2025-01-09 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 薛晴 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 陆叶 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 肖冰冰 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 温宏武 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 杨慧霞 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 徐阳 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 彭超 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 张岱 | 主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 张岩 | 副主任医师,副教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 周应芳 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 胡君 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 金鸿雁 | 副研究员 | 2020-11-26 |
| 妇产科-其他-妇产专业 | 赵健 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 叶乐平 | 主任医师 | 2025-01-09 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 廖莹 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 丁洁 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 赵卫红 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 韩颖 | 副研究员 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 姜玉武 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 魏翠洁 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 季涛云 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 吴晔 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 常杏芝 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 张月华 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 杨艳玲 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 儿科-其他-小儿重症医学 | 姜玉武 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 冯云 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 吴元 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 张世杰 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 晏晓明 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 李骏 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 杨柳 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 刘俊秀 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 李航 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 吴艳 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 李若瑜 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 杨淑霞 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 皮肤科-其他-皮肤专业 | 涂平 | 教授,主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 徐小元 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 王艳 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 王贵强 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 赵鸿 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 徐京杭 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 于岩岩 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 传染科-其他-肝病专业 | 侯凤琴 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 肿瘤科 | 吴世凯 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 肿瘤科 | 田艳 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 急诊医学科 | 汪波 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 急诊医学科 | 李晓晶 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 急诊医学科 | 刘斯 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 麻醉科 | 王东信 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-核医学专业 | 张建华 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-核医学专业 | 康磊 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-核医学专业 | 范岩 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王荣福 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 高献书 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 李洪振 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-其他-医学影像（治疗）专业 | 邹英华 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-其他-医学影像（诊断）专业 | 邱建星 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 医学影像科-其他-医学影像（诊断）专业 | 秦乃姗 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵侠 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吕媛 | 研究员 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周颖 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 崔一民 | 主任药师,教授 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 庞晓丛 | 副研究员 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李建平 | 主任医师,教授 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李航 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 梁雁 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 盛晓燕 | 副主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 高莹 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 马凌悦 | 副主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵彩芸 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 向倩 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 许俊羽 | 副主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 范宇 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 程渊 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕媛 | 研究员 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周颖 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 崔一民 | 主任药师,教授 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 庞晓丛 | 副研究员 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵彩芸 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 盛晓燕 | 副主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 许俊羽 | 副主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵侠 | 主任药师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 梁雁 | 主任药师 | 2020-11-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
械临机构备201800555
机构名称
北京大学第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
路敏
联系电话
13141316696
备案状态
已备案
备案时间
2025-08-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 韩雁冰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈纯 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 郑颖 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孟照辉 | 教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 王静 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈志松 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 史明霞 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 曾云 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李会芳 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐玉善 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 江艳 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 刘爽 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 徐健 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 罗华友 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科 | 刁畅 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科 | 苏艳军 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 杨斌 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 庆开雄 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 赵凌峰 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 汤志伟 | 副教授 |
| 外科-神经外科专业 | 李经辉 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王向鹏 | 副教授 |
| 外科-神经外科专业 | 邓兴力 | 副教授 |
| 外科-神经外科专业 | 王飞 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 白鹏 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王兵 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 陶杰 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 汤諹 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陈卓 | 副教授 |
| 妇产科-产科专业 | 祁文瑾 | 教授 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 唐莉 | 主任医师 |
| 眼科 | 张慧 | 主任医师 |
| 眼科 | 李燕 | 主任医师 |
| 眼科 | 钟华 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 顾华 | 教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李玉叶 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 李玉叶 | 教授 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 顾华 | 教授 |
| 精神科-精神病专业 | 王继才 | 副主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 程宇琪 | 主任医师 |
| 运动医学科 | 李彦林 | 教授 |
| 麻醉科 | 邵建林 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 李倩烨 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 张小梅 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘子杰 | 副教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 赵滢 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 单斌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 段勇 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-临床分子生物学检验 | 张艳亮 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 赵卫 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 何波 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 韩丹 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 何波 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 赵卫 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 胡继红 | 教授 主任医师 |
| 其他-其他-临床药学 | 吴晖 | 主任药师 |
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