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接待时间：
周一至周五8：00-16：30
所在地址：
药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2020000341
机构名称
大连市妇女儿童医疗中心（集团）
机构级别
三级
联系人
杨玉
联系电话
18098858197
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经备案后首次现场检查及日常监督检查，儿科-小儿肾病专业-肾病及风湿免疫专业、儿科-小儿神经病学专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，建议通过。抽查的小儿呼吸专业存在问题需整改。 | 无 |
| 2024-08-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经备案后首次现场检查及日常监督检查，机构及抽查的小儿呼吸专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，建议通过。新增备案的妇科专业、小儿血液病-血液肿瘤专业符合要求，通过现场检查。小儿神经病学专业不符合要求，机构应撤回专业备案。 | 无 |
| 2022-07-06 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-11-02 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2020-11-24 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 于晓辉 | 主任医师 | 2024-05-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 韩璐 | 主任医师 | 2024-05-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 迟磊 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 单玉霞 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李悦 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 儿科-小儿肾病专业-肾病及风湿免疫 | 韩梅 | 主任医师 | 2025-04-02 |
| 儿科-小儿血液病专业-血液肿瘤 | 高晖 | 主任医师 | 2024-05-22 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 陶哲 | 主任医师 | 2025-04-02 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 卫风蕾 | 主任医师 | 2020-05-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备202100098
机构名称
大连市妇女儿童医疗中心（集团）
机构级别
三级
联系人
杨玉
联系电话
18098858197
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 王化丽 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 韩璐 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 卫风蕾 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-2 | 曾庆红 | 主任医师 |
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