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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2023000016
机构名称
随州市中心医院（湖北医药学院附属随州医院）
机构级别
三级
联系人
李倩
联系电话
18771356611
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-11 | 新增专业首次检查 | 1、该临床试验机构、伦理及新增专业（肿瘤专业）符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》等相关要求。2、新增专业（麻醉专业）不符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》等相关要求。 | 无 |
| 2023-02-20 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 依据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，随州市中心医院药物临床试验机构、伦理委员会和呼吸内科专业、内分泌专业现场检查基本符合要求，通过现场检查；肿瘤专业存在的问题尚多，未通过现场检查。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 马念念 | 副主任医师 | 2023-02-09 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谢灿果 | 副主任医师 | 2023-02-09 |
| 内科-内分泌专业 | 孙明谨 | 主任医师 | 2023-02-09 |
| 肿瘤科 | 王小聪 | 副主任医师 | 2024-06-20 |
| 肿瘤科 | 张东升 | 副主任医师 | 2024-06-20 |
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