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                            基本信息
所在省市
    
      山东潍坊    
        机构网址
    http://www.wfsydzxyy.com/department_lcsyjg/
        机构组织代码
    12370781493915400L
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    1个工作日
        首次立项资料递交至通过立项
    2个工作日
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    会审2周一次,快审1周,会议次日可拿到批件
        合同磋商至审签一般时长
    
      合同同立项同步准备,伦理批件后签署    
        遗传办院内受理一般时长
    
      2个工作日可完成签署    
        立项至启动会一般所需工作日
    若申办方/CRO跟上机构节奏,可15个工作日内完成上述工作
        立项、伦理、合同能否同时进行
    
      是    
      管理范畴
    药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)
      联系方式
机构简介
潍坊市益都中心医院位于山东省青州市,高铁站两处,交通便利。医院前身为1882年英国基督教浸礼会传教士创立施医所基础上组建的广德医院。现为三级甲等综合医院,医院现有东、西两个院区,开放床位2500张,年门诊量140万余人次,出院病人10万余人次。设88个临床、医技科室。
潍坊市益都中心医院临床试验机构成立于2019年,同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会,2022年完成国家药物临床试验机构备案,2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。
本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业5个药物临床试验专业,主要承接Ⅱ—IV期药物临床试验,神经内科、心内科、皮肤科及传染病专业陆续将取得备案资质;医学检验科临床细胞分子遗传学专业、临床免疫血清学专业、临床化学检验专业、临床微生物学专业、临床体液血液专业5个体外诊断试剂专业,可以承接体外诊断试剂临床试验。
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