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                                    机构传真:
                                
                                
                            
                                    
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                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        工作日上午8:00-12:00,下午14:30-17:30                                
                            伦理电话
            0760-22287929
                        伦理邮箱
            420057769@qq.com
                        接待时间
            工作时间提前1天预约
                        所在省市
            广东中山
                        详细地址
            
                                广东省中山市小榄镇竹源路18号住院楼7楼临床试验伦理办公室            
            
        联系方式
伦理审查及受理流程
常见问题:1.申办方提供的材料不全2.申办方仅按机构办的要求提供材料,没有按照伦理审查要求提供材料
伦理递交资料清单及附件
以《伦理审查送审文件清单》为主,提供所需的文件清单及规定的报告时限
附件下载
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            2.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.doc
            
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            3.AF-IRB-AR-003-01.临床试验项目委托书.doc
            
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            4.AF-IRB-AR-004-01.研究者简历.doc
            
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            5.AF-IRB-AR-005-01.研究经济利益声明(研究者).doc
            
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            6.AF-IRB-AR-006-01.临床试验研究人员资格登记表.doc
            
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            7.AF-IRB-AR-007-01.招募广告内容提纲.doc
            
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            8.AF-IRB-AR-008-01.关于产品检验报告典型型号的声明.doc
            
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            9.AF-IRB-AR-009-01.试验医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明.doc
            
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            10.AF-IRB-AR-010-01.修正案审查申请表.doc
            
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            11.AF-IRB-AR-011-01.修正说明页.doc
            
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            12.AF-IRB-AR-012-01.研究进展报告.doc
            
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            13.AF-IRB-AR-013-02.安全性信息列表.doc
            
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            14.AF-IRB-AR-014-01.偏离方案报告表.doc
            
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            15.AF-IRB-AR-015-01.终止暂停试验报告.doc
            
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            16.AF-IRB-AR-016-01.研究完成报告.doc
            
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            17.AF-IRB-AR-017-02.复审申请表.doc
            
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            18.AF-IRB-AR-018-02.修改说明.doc
            
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            19.AF-IRB-AR-019-01.主审综合意见反馈表.doc
            
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            20.AF-IRB-AR-020-01.临床试验项目伦理审查会议汇报提纲.doc