GCP-I期临床研究病房（以下简称“Ⅰ期病房”）于2018年4月投入使用，主要致力于新药I期临床试验、生物等效性研究、II-III期临床研究等。I期病房具备优秀的人才团队、完善的软硬件配套设施、能够与国际接轨的先进管理体系和标准操作规程等，并在实际工作中不断完善。

Ⅰ期病房位于西南医科大学附属医院第三住院楼5楼，占地面积约900平方米，设有41张床位（可扩展到65张）。仪器设备设施完善，具有严格质量控制体系，采用国际领先的临床试验管理系统，确保试验符合要求。配备有私密温馨的受试者接待室、舒适明亮的观察病房、宽敞洁净的就餐区、闲适悠闲的活动室。充分体现了以受试者为中心的设计理念。

配备监护床（2张）、心电监护仪、抢救车、除颤仪、无创呼吸机、抢救药物等，采用中心监护系统，并与急诊科、ICU建立绿色通道，可迅速转运及抢救受试者。配备-20℃冰箱、-80℃超低温冰箱、离心机、黄光灯等，采用冷链温控系统实时监控，确保生物样本储存符合条件。配备生物安全柜、药物储存柜、药物冷藏箱、空气消毒机、黄光灯、避光窗帘、全病房监控、同步时钟等，可满足各类临床试验需要。并设有移动采血台、受试者活动室、更衣室、休闲娱乐区等，满足受试者入住期间不同需求。

自2018年4月投入使用以来，I期病房目前已完成I期PK/PD/耐受性研究3项，完成生物等效性试验8项，已完成国际多中心III期临床试验3项、II期临床试验2项，在研抗肿瘤新药I期临床试验8项。接受国家局核查1次，第三方稽查4次。

 研究团队设主任1名、副主任1名、护士长1名、专职研究医师3名、专职研究护士4名、兼职研究医生、研究护士40余名，配备专职QA、QC，药品管理员、样本处理员。团队所有成员均具备临床医学、药学及相关专业的研究背景，并经过系统的GCP法规及试验技术培训。

       2019年以来在医院领导的倡议及科室主任的努力下，目前已与肿瘤科、血液内科、内分泌科、消化内科、泌尿外科等科室达成开展新药临床研究合作模式，并积极与西南医科大学附属中医医院和泸州市人民医院等单位保持紧密合作，扩大临床试验影响力和受试者来源。

PI：彭清

       彭清，教授，博士。I期临床研究病房副主任、四川省药监局核查员，四川省医师协会药物临床试验分会委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟青年委员，四川省医师协会心血管分会委员，四川省医学会心血管分会青年委员，从事心血管内科医疗、教学及科研工作近二十年，熟练掌握各种常见及疑难心血管疾病包括各种危急重症的诊断与处理。主持省、市、学校各级科研课题10余项，主持、参与多项国际、国内多中心临床试验，主持BE项目5项和I期试验7项。发表学术论文30余篇，其中SCI论文3篇。