基本信息
启动类型
        已启用
                启动年月
        2009-01
                观察床
        
            37 张
                         可增至:52 张
                    
                抢救床位数
        2 张
                具体楼层地址
        
                受试者类型
        健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者(不含肿瘤)
        
    联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
            
                 5 项                   苯甲酸利扎曲普坦片、双氯酚酸钠缓释片/双释放肠溶胶囊、非诺贝特胶囊            
                        已完成的正式BA/BE试验品种
            
                 21 项                   吉非替尼、环丙沙星、左舒必利、依匹斯汀、瑞巴派特、他达拉非等            
                        已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
            
                 20 项                   722之前项目,中药5类、生物制剂等四项一类新药I期,在研2项新药I期项目(LBZ-18、ADLS1026)            
                        已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
            
                 6 项                   吉非替尼、环丙沙星、苯甲酸氨氯地平干混悬剂、瑞巴派特片、头孢克肟片、辛伐他汀分散片            
                        已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
            
                 8 项                   环丙沙星、盐酸依匹斯汀片、他达拉非片、头孢呋辛酯分散片等            
                        已完成的项目经验类型
            
                空白血浆采集,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,生物等效性试验             
                        已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
            
                LH021、YC-6、HR17031            
                    服务范围
        
            生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,生物样品分析        
                本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
        
            Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)