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机构邮箱：
接待时间：
工作日9：00~12：00 14:00~16:30
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2009-09
观察床
40 张
可增至：60 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,患者（不含肿瘤）
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
3 项 麦角新碱片
利伐沙班片
利拉鲁肽注射液
已完成的正式BA/BE试验品种
50 项 培哚普利和引达帕胺复方片、维格列汀/二甲双胍复方片、达沙替尼片、氯吡格雷、阿托伐他汀钙、利伐沙班、奥美沙坦酯、托拉塞米、克林霉素、甲磺酸伊马替尼等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
10 项 降糖药、肿瘤药等
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
10 项 甲磺酸伊马替尼、聚乙二醇洛塞那肽等
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
3 项 奥美沙坦酯、克林霉素、托拉塞米
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,受试者为患者的品种,吸入剂
其他项目经验情况
已多次通过国家局CFDI数据核查
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验
