科室现有医生9名，其中，高级职称2名；护理人员17名。该专业现有药物临床试验研究医护人员15名，其中医生7名，护理人员8名，设有专业秘书1名、专业药物管理员1名、资料管理员2名。所有药物临床试验研究医护人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有执业证、资格证及GCP证书。

陆柏宇，副主任医师，具有在玉林市中西医结合骨科医院的执业资格，参加过国家级GCP培训2次，参加过4个药物/器械临床试验项目：项目1：一项评价HSK21542注射液用于骨科手术后阵痛的有效性的多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照II期临床试验；项目2：酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行、多中心III期临床试验；项目3：评价MASCT-1联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的有效性和安全性的随机对照、多中心II期临床研究；项目4：验证深静脉血栓清除系统用于深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验。

科室开放床位80张，配有中心吸氧、中心负压吸引、心电监护系统、应急呼叫系统等病房辅助设备齐全，病区拥有液晶电视、24小时热水、冷暖空调、独立卫生间，住院环境舒适；设有专门的受试者接待室1间及试验药物资料柜2组，试验药物暂存柜1个，药物转运箱2个，有完备的急救设施及训练有素的专业急救队伍。

设备情况：

科室配备了抢救车1台、心电监护仪11台、微量注射泵5台、输液泵2台，电动吸痰器1台、简易呼吸器1个，转运车2台、除颤仪1台，简易心电图机1台等急救设备；空气消毒机2台、床位消毒机1台、电子血压计1台、血糖测量仪1套、体温枪2台，骨科牵引床、C臂透视机、便携式X线透视仪、椎间孔镜、超声骨刀、术中神经监测仪及多种骨科康复仪器、教学投影仪等试验所需设备；先进的脊柱微创硬件设备（德国joimax、unintech-plus四套椎间孔镜工具系统和大型G臂等）等专业特色设备。

科室现有医生10名，其中，高级职称3名；护理人员20名。该专业现有药物临床试验研究医护人员18名，其中医生8名，护理人员10名，设有专业秘书1名、专业药物管理员2名、资料管理员2名。所有药物临床试验研究医护人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有执业证、资格证及GCP证书。

备案主要研究者：黄开，副主任医师，具有在玉林市中西医结合骨科医院的执业资格，参加过国家级GCP培训1次，参加过3个药物临床试验项目：1、注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性，耐受性，药代动力学和有效性的多中心，开放性的1期临床研究。2、评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性，耐受性，药代动力学的1期临床研究。3、SHR-4849注射在晚期恶性实体瘤患者中的安全性，耐受性，药代动力学和有效性的多中心，开放的1期临床研究。

1.科室技术力量雄厚，业务量逐年增长，2021年度：住院人数：1528（人次/年），平均日门急诊量：13（人次/日），年手术量：1290（人次/年）。2022年度：住院人数：1601（人次/年），平均日门急诊量：9（人次/日），年手术量：1412（人次/年）。2023年度：住院人数：1842（人次/年），平均日门急诊量：18（人次/日），年手术量：1637（人次/年）。能保证临床试验充足的病源，主要病种包含：1.膝关节前/后交叉韧带断裂；2. 膝关节半月板损伤；3. 髌骨脱位；4. 膝关节骨性关节病；5.膝关节多发韧带损伤；6.踝关节距腓前韧带损伤；7.踝关节距骨软骨损伤；8.踝关节滑膜炎；9.肘关节僵硬；10.肘关节滑膜炎；11.肘关节游离体；12.髋关节撞击综合征；13.髋关节滑膜炎；14.弹响髋；15.髋膝关节置换；16.四肢骨折等。

2. 设施情况：

科室开放床位80张，配有中心吸氧、中心负压吸引、心电监护系统、应急呼叫系统等病房辅助设备齐全，病区科室配备了抢救车1台、心电监护仪10台、拥有液晶电视、24小时热水、冷暖空调、独立卫生间，住院环境舒适；设有专门的受试者接待室1间及试验资料柜2组，试验药物暂存柜1个，试验器械暂存柜1个，药物转运箱2个，有完备的急救设施及训练有素的专业急救队伍。

3. 设备情况：心电监护仪10台、微量注射泵1台、输液泵1台，电动吸痰器1台、简易呼吸器1个，转运车2台、除颤仪1台，简易心电图机1台等急救设备；空气消毒机2台、床位消毒机1台、电子血压计1台、血糖测量仪1套、体温枪2台；先进的关节镜硬件设备（施乐辉关节镜系统、Arthrex关节镜系统、强生关节镜系统，及管道6套）等专业特色设备。

4. 研究人员资质、技能和培训情况：

科室现有医生11名，其中，正高2名（唐继仁院长），副高3名；护理人员23名。该专业现有药物临床试验研究医护人员18名，其中医生8名，护理人员10名，设有专业秘书1名、专业药物管理员2名、资料管理员2名。所有药物临床试验研究医护人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有执业证、资格证及GCP证书。

备案主要研究者：朱博，具有在玉林市中西医结合骨科医院的执业资格，参加过国家级GCP培训1次，参加过3个药物临床试验项目：1.评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究；2.注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究；3.SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究。2024.12.16—2024.12.29到广西医科大学附属肿瘤医院学习药物临床试验。

1.评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究；2.注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究；3.SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究。2024.12.16—2024.12.29到广西医科大学附属肿瘤医院学习药物临床试验。

1.病源病种情况：

科室技术力量雄厚，业务量稳中有进，2021年-2023年急门诊量分别为70/5824人次，188/5032人次，316/4891人次。2021年-2023年科室住院人分别为1729人次、1716人次、1861人次；2021年-2023年科室手术台次分别为1149台、1114台、1208台，能保证临床试验充足的病源，主要病种包含：1.跟骨骨折；2.股骨颈骨折；3.桡骨远端骨折；4.股骨粗隆间骨折；5.锁骨骨折。

2.设施情况：

科室开放床位80张，配有中心吸氧、中心负压吸引、心电监护系统、应急呼叫系统等病房辅助设备齐全，病区拥有液晶电视、24小时热水、冷暖空调、独立卫生间，住院环境舒适；设有专门的受试者接待室1间及试验药物资料柜2组，试验药物暂存柜1个，药物转运箱1个，有完备的急救设施及训练有素的专业急救队伍。

3.设备情况：

科室配备了抢救车1台、心电监护仪11台、微量注射泵1台、输液泵2台，电动吸痰器1台、简易呼吸器1个，转运车4台、除颤仪1台，简易心电图机1台等急救设备；空气消毒机2台、空气消毒机2台、电子血压计2台、血糖测量仪3套、体温枪3台，骨科牵引床、手提式X射线透视仪、C臂透视机、教学投影仪等专业特色设备。

4.研究人员资质、技能和培训情况：

科室现有医生8人，其中广西名中医1人、省级以上学术团体任职2人。包括主任医师1人，副主任医师3人，主治医师4人，住院医师1人；护理人员22名，包括副主任护师1人，主管护师4人，护师7人，护士10人。 该专业现有药物临床试验研究医护人员18名，其中医生9名，护理人员9名，设有专业秘书1名、专业药物管理员2名、资料管理员2名。所有药物临床试验研究医护人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有执业证、资格证及GCP证书。

备案主要研究者：唐海，副主任医师，具有在玉林市中西医结合骨科医院的执业资格，参加过国家级GCP培训1次，参加过3个药物临床试验项目：（1）：一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究；（2）：评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验；（3）：评价择期单侧全膝关节置换术患者单次皮下注射SHR-2004注射液疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照Ⅱ期临床研究.

1.病源病种情况:

科室技术力量雄厚，业务量逐年增长，近三年手术室内麻醉手术量：2021年:19683台；2022年：20398台；2023年：23454台；急诊麻醉手术量:2021年:1275台；2022年:1431台；2023年：1610台。能保证临床试验充足的病源。本院主要手术病种包括创伤骨折、脊柱疾病、关节疾病、运动系统损伤、骨肿瘤、婴幼儿先天性骨病、关节置换、骨盆骨折、胸部损伤、腹部损伤、颅脑损伤等专科的手术。

2.设施情况:

麻醉手术中心目前开放24个手术间、1个预麻间、2个麻醉后恢复室，配备中心供氧，中心负压吸引系统 。科室配备多功能麻醉机35台、多功能监护仪40台、除颤仪2台、微量注射泵50台等先进医疗设备。此外，还拥有血气生化分析仪、转运呼吸机、便携B超、BIS麻醉深度监测仪、神经刺激仪、可视喉镜、可视电子软镜、可视硬镜等先进的监测与治疗仪器设备。设有专门的受试者接待室1间及试验药物资料柜1组，试验药物暂存柜1个，药物转运箱1个，有完备的急救设施及训练有素的专业急救队伍。

3.研究人员资质、技能和培训情况

现有麻醉医师32人，麻醉护士10人，手术室护士80人。主任医师1人，副主任医师10人，主治医师14人，住院医师7人。该专业现有药物临床实验研究医护人员22人，其中医生12人，护理人员10人，设有专业秘书1名，专业药物管理员2名，资料管理员2名，器械管理员2名，质控员2名。所有药物临床试验研究医护人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有执业证、资格证及GCP证书。

备案主要研究者:罗乔木，副主任医师，具有在玉林市中西医结合骨科医院的执业资格，参加过国家级GCP培训1次，完成为期3个月的药物临床试验进修学习，参加过4个药物临床试验项目：(1）：评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的I/II期研究；申办方：深圳信立泰药业股份有限公司 (2）：注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学的开放、单臂、多中心的I期临床研究；申办方：上海恒瑞医药有限公司 (3）：SHR-7367注射液(FAP/CD40双抗)在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究；申办方：上海恒瑞医药有限公司 (4）：注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究；申办方：苏州圣迪亚生物医药有限公司。

（七）检验科

1.病源病种情况：

科室医院病源充足，标本量丰富。业务量逐年增长，标本量2021年-2023年分别为364659人/次，393478人/次，445970人/次，2024年截止到12月13为476539人/次。2024年主要检测项目标本量：1.三大常规（157962人/次）；2. 出凝血检测（56699人/次）；3. 生化（80578人/次）；4. 免疫（41220人/次）；5. 微生物培养及鉴定（9417人/次）；特色项目有人类白细胞表面抗原B-27（318人/次），结核分枝杆菌核酸检测（152人/次）。

2.设施情况：

科室设有六个实验区：中心实验室、微生物室、免疫室、体液室、分子诊断实验室、细胞形态实验室，占地面积约1100平方米。设有GCP资料室1间，及试验试剂储存冰箱一个，样本储存冰箱1个，配置有冰箱温控监测系统和实验室温控监测系统。

3.设备情况：

科室配备了国际先进设备数十台，主要有：德国SIEMENS ATELLICA生化免疫分析仪、德国SIEMENS ADVIA XP全自动化学发光仪、美国ROCHE601化学发光仪、日本SYSMEX XN1000血细胞计数仪、日本SYSMEX CS 5100血凝仪、日本积水CP-3000血凝仪、法国梅里埃VITEK2-COMPACT全自动细菌鉴定药敏仪、丹麦ABL90血气分析仪、美国GEM3000血气分析仪、赛默飞ABI扩增仪、上海之江AUTRA9600核酸提取仪等，仪器设备处于国内领先水平。

4.研究人员资质、技能和培训情况：

科室现有技师24名，其中，高级职称4名。该专业现有临床试验研究人员12名，科主任为专业负责人，设有专业秘书1名、试剂管理员1名、设备管理员1名、资料管理员1名，质量管理员1名，9名研究者。所有临床试验研究人员均经过专业相关临床试验技能培训及GCP相关法规培训，具有职业资格证及GCP证书。

备案主要研究者：袁科森，副主任技师，参加过国家级GCP培训1次，参加过2个体外诊断试剂临床试验项目：（1）达比加群测定试剂盒（发光底物）多中心、观察性临床试验，利伐沙班测定试剂盒（发光底物）多中心、观察性临床试验；

（2） 异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒（凝集法）。