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科室

科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼7楼肾内科
项目经验
II期和III期
已完成项目
比较重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)与益比奥在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验 ,ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用,OR12000复方片治疗中、重度原发性高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照和平行组设计的 II 期临床研究

联系方式

肾内科主任
吴勇
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科室简介

肾内科拥有一支良好的专科团队,肾内科专业研究团队共48人,其中医生12人(高级职称3人,中级职称8人),其中硕士研究生2人,本科10人,主任医师1人,副主任医师2人,主治医师8人。护士(血液净化中心+肾内科住院部)36人(中级职称以上9人),副主任护师2人,主管护师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电监护仪、多通道心电图机、除颤仪、气管插管、各类急救药品、抢救监护室等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时拥有腹膜透析恒温箱等国内外先进诊疗急救设备、拥有先进的水处理系统及日本及德国先进的透析机器等仪器,打造急、慢性肾衰竭、早期肾脏病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮肾、等疾病诊治中心,全力发展腹膜透析、血液透析、肾穿刺活检等专科特色技术。目前肾内科分设2个病区:1.肾科普通病区,床位58张,2.血液净化中心,血液透析机37张。年门诊量约4万人次左右,住院量约1900人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《用于慢性肾脏病患者治疗高磷血症临床试验方案设计规范》等;标准操作规程21项,其中急救SOP 5项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《急性肾衰竭急救SOP》等、工作程序SOP 10项,如《受试者知情同意SOP》、《肾性贫血治疗SOP》等、仪器操作SOP 6项,如《除颤仪使用SOP》、《电热恒温培养箱使用SOP》等。

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研究团队

肾内科拥有一支良好的专科团队,肾内科专业研究团队共48人,其中医生12人(高级职称3人,中级职称8人),其中硕士研究生2人,本科10人,主任医师1人,副主任医师2人,主治医师8人。护士(血液净化中心+肾内科住院部)36人(中级职称以上9人),副主任护师2人,主管护师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

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其他情况

1 专业组配备了除颤仪、抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

4 科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在肾内科的GCP药物/资料储存室。

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