Ⅰ期临床试验研究室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资料管理与会议、办公与接待等功能区域和设施设备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各个出入口均安装门禁系统。除了承接健康人群的生物等效性临床试验，积极与临床科室配合，承接肿瘤、内分泌、血液等创新药的Ⅰ期药物临床试验，负责全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。

沧州市中心医院Ⅰ期临床试验研究室以临床药代动力学、药物制剂生物利用度及生物等效性评价研究、药物的体内外代谢研究为主要方向。病房建筑面积800平方米，拥有31张专用床位（1张抢救病床），配备有专职医护人员。病区配备了同步时钟、全区监控系统及门禁系统，确保试验人员的安全和隐私；抢救病房配有多种医疗抢救设施，能满足保障受试者安全的需要；生物样本间配有-25℃、-80℃冰箱、2-8℃医用冷藏箱、低温离心机各两台，能满足Ⅰ期临床试验样本处理与储存需求。同时设有受试者更衣室、活动室、休息室、接待室，能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。 Ⅰ期临床试验室建立了信息化管理系统：1）建立了电脑实时监控电子信息系统，对参加药物临床试验的受试者进行实时观察和监护，加强了对受试者的保护，提高了药物研究的安全性；2）做到了包括心电图在内的检查化验原始记录的追溯；3）采用Ⅰ期/BE临床试验数据采集（管理）系统，建立eCRF，保障了试验过程中各数据采集的准确性、规范性、科学性与可溯源性；4）加入了全国临床试验受试者数据库，能够更有效地筛选符合入排标准的临床试验受试者。5）采用岱特云的冷链系统，对实验室的温湿度及样品储存冰箱的温度进行24小时不间断监控，并具有超温报警系统。 Ⅰ期临床试验研究室建立了较为完善的管理制度和标准操作规程（SOP），包含招募筛选、病房管理、质量管理、知情同意、受试者管理、操作程序、仪器管理、应急预案、药物管理、文件和档案管理等方面，覆盖Ⅰ期临床试验全过程，为Ⅰ期临床试验开展奠定了坚实基础，提供了可靠保障。Ⅰ期临床试验研究室配备专职质控员，严格按照相关法律法规、Ⅰ期临床试验管理制度和SOP，对Ⅰ期临床试验进行全过程质控，确保Ⅰ期临床试验质量达到国家相关法律法规要求。