PI及研究团队 PI：杨敏，主任药师，广东省人民医院医学研究部主任、I期临床研究室主任、机构办副主任，国家和广东省GCP核查专家，多次参与国家、省药监局委派的药物临床试验现场核查任务。主要从事新药I期临床试验、仿制药的一致性评价/生物等效性试验以及临床精准用药和药物经济学方面的临床研究，参与和主持多项1.1类新药临床试验，主持省级以上基金项目5项，发表国内外论文80余篇，主持编写书籍3部。多次荣获省科技进步一等奖至三等奖。 研究团队 I期研究室有副高以上医师3名、护士4名，均为一线临床医护人员，具有丰富的药物临床试验经验。I期研究室还配有博士2名，具有药物代谢动力学和PK/PD建模与仿真研究背景，样本管理员3人，质控员2人。

I期病区实行封闭式管理；设有普通病房、抢救室、配药室、采血室、医生办公室、活动室等。已在病区内安装摄像装置，临床试验过程24小时监管。病房还配有美国Mortara Surveyor心电遥感监测系统、Eli350心电图机、血压监护仪等设备。 I期研究室实现信息化管理，已完成数据采集软件TrialOne的3Q验证，实现临床试验数据电子化记录。 I期研究室还购买了药代动力学数据分析软件Phoenix® 6.3和群体药代动力学/药效学模拟与仿真软件NONMEM® 7.2，可以完成药代动力学的常规分析和建模仿真分析，加快了新药临床试验进度，降低了药物临床试验的成本。