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服务范围
生物等效性研究
研究团队
1、主要研究者 陈晓密 副主任医师 新乡医学院 临床医学系毕业 。担任研究医生的临床试验项目有:1、达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验2、培哚普利叔丁胺片生物等效性试验3、卡左双多巴缓释片生物等效性试验4、注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究
2、PI:王合望,职称:副主任医师,毕业学校:新乡医学院,本科学历。担任研究医生的临床试验项目有:l.项目名称:评估TQB3811 片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期临床研究。2.项目名称:评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验3.项目名称:评估注射用 TQB2103 在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验4.项目名称:紫龙金片治疗非小细胞肺癌患者的真实世界临床评价研究。
中心专职工作人员共16人,其中主要研究者2名、QA(质量保证)2名、研究医生3名、研究护士5名、研究助理1名、药品管理员1名、样本管理员1名、仪器管理员1名,档案管理员1名、兼职人员若干。中心人员均参加了各种形式的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训课程,并取得了结业证书。
院内培训:GCP、中心制度、中心SOP培训60余次,相关法律法规共计培训10多次,网络系统培训10次,急救抢救培训10次参与培训人员均考核合格。
院外培训:先后到河南(郑州)中汇心血管病医院Ⅰ期临床研究中心培训学习、黄河科技学院附属医院Ⅰ期临床研究中心、林州红旗渠医院Ⅰ期临床研究中心参观交流。
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更多介绍
Ⅰ期临床研究中心成立于2024年12月,现有专业技术人员16人,中心总面积约1600平米,设置观察床位60张,中心分布有筛查区,试验区,办公区三个区域,配备体尺测量仪,心电图机,心电监护仪,除颤仪,冷藏箱,低温冷冻箱,24小时温湿度监控等仪器设备20余台。本中心致力于开展Ⅰ期临床研究(生物等效性研究),严格遵守药物临床试验相关法规和技术指南,以过程规范,结果可靠,保护参与者权益和安全为宗旨,打造高标准的Ⅰ期临床研究中心。
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