基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017-11
观察床
140 张
抢救床位数
4 张
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
30 项 ①异丙嗪片、②奥氮平片、氯丙嗪、③尼群地平、④埃索美拉唑、⑤利奈唑胺、环丙沙星、头孢呋辛分散片、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、⑥格列齐特、阿卡波糖、二甲双胍缓释/片、⑦布洛芬、布洛芬赖氨酸盐胶囊、⑧替格瑞洛、达比加群⑨索磷布韦、伐昔洛韦、波生坦、吉非替尼、氨茶碱、瑞舒伐他汀BA预试验品种：二甲双胍肠溶片
已完成的正式BA/BE试验品种
①左西替利嗪片、②美金刚、利培酮、③氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔、④复方奥美拉唑干混、雷尼替丁、⑤利奈唑胺、环丙沙星、头孢克洛干混、头孢氨苄、阿莫西林、诺氟沙星、⑥曲格列汀、⑦洛索洛芬、咪达那新
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
4 项 左西替利秦；阿莫西林胶囊；二甲双胍片；瑞舒伐他汀胶囊
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项 左西替利秦
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
