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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机构办公室质控员处接受审核，通过后将第一联、第三联交申办者，第二联保留在研究者处。数据管理部门定期出数据疑问表，监...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...展报告”的方式及时报告伦理委员会。    9、进行纸质CRF回收必须填写“CRF回收申请表”，并经机构办公室审核通过后方可撕表。    10、终止试验项目需告知主要研究者、机构办公室、伦理委员会，一式两份，提交“试验...

机构 发布于10月前 64 次浏览

西安市胸科医院

...反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责人按岗位分配...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

永康市第一人民医院

...批件是否在有效期内；2.3 试验方案、ICF、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药...

机构 发布于1年前 159 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关...

机构 发布于1年前 91 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...项培训，如药物管理、配置及使用流程、标本处理流程、CRF填写、SAE处理及报告、IWRS/IVRS流程等，确保受训的研究团队成员达到培训效果，并具备开展该项工作的必要知识和技能，做好培训记录。如试验所要求的专项培训没有完...

机构 发布于1年前 152 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

沧州市中心医院

...代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性...

机构 发布于10年前 4424 次浏览