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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

中山大学附属第五医院

...检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...件目录》(一式一份)准备立项资料，请将纸质版立项资料递交至GCP中心，资料递交时间为工作日8:00-11:30，1400-16:30，联系人：机构秘书罗慧老师，联系方式：0576-86590106，地点：台州市肿瘤医院7号楼202办公室。 纸质版资料准备...

机构 发布于1年前 100 次浏览

濮阳市人民医院

...人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单...

机构 发布于2年前 214 次浏览

西安市胸科医院

...本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

江门市新会区人民医院

...、Ⅳ期试验项目的顺利完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→...

机构 发布于3年前 464 次浏览

台州市第一人民医院

...ogin/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...sp;     申办方汇款至医院，将付款凭证递交机构办确认； 3.       财务部门开具发票，CRA到机构办领取发票。二、研究经费报销 1.       受试者补助发放表据实...

机构 发布于2年前 396 次浏览

南华大学附属第一医院

...意向？ 是7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

潍坊市第二人民医院

...子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单...

机构 发布于5年前 1238 次浏览