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成都市第三人民医院

...独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

临床试验问题1

...成部分试验数据采集的情况时，如何在确保数据完整性与科学性的前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验结果的准确性和可靠性产生负面影响 ？

问题 发布于3月前 0 人回答

河北省胸科医院

...件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。河北省胸科...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他研究者的培训和管理，对研究对象履行恰当的关注义务并在必要时给予妥善处置。 临床研究的主要研究者和其他研究者应当...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

天津市环湖医院

...、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自本机构批准成立以来，已先后承接国内外药物临床实验项目16项，完成8项，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

机构 发布于10年前 2083 次浏览

新昌县人民医院

...构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定...

机构 发布于1年前 105 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

荆门市中心医院

...机构还积极采用先进的科研技术和方法，不断提升试验的科学性和创新性。持续发展的理念：机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。通过加强与国内外知名药企和科研机构的合作与交流，不断引进新的技术和方法，提升机...

机构 发布于1年前 143 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量病源以保证临床试验的顺利开展。

机构 发布于1年前 255 次浏览