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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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药物临床试验：CTR20160278 | 达比加群酯胶囊

CTR20160278 | 达比加群酯胶囊 已完成 不明原因型栓塞性卒中 双盲研究评估达比加群酯对卒中二级预防的疗效和安全性 随机双盲研究，旨在评估达比加群酯与乙酰水杨酸在卒中二级预防患者中的有效性和安全性 1160.189

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药物临床试验：CTR20160159 | PF-04950615注射液/Bococizumab

...20160159 | PF-04950615注射液/Bococizumab 主动暂停 心血管疾病的二级预防和一级预防：对有心血管疾病患者降低主要心血管事件的二级预防；对无心血管疾病的高危患者降低主要心血管事件的一级预防。 评估Bococizumab减少高危受试者...

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药物临床试验：CTR20150063 | AMG145

CTR20150063 | AMG145 进行中-招募完成 心血管疾病的二级预防 高危受试者中抑制PCSK9的心血管结局研究 评价AMG145联合他汀类治疗心血管疾病时额外的LDL-胆固醇下降对心血管事件影响的双盲、随机、安慰剂对照多中心研究 20110118

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药物临床试验：CTR20243549 | sbk002片

CTR20243549 | sbk002片 进行中-尚未招募 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片人体药代动力学研究 sbk002片在健康受试者中空腹、单次口服、随机、开放、交叉设计的药代动力学研究 24SBK-sbk002-02

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药物临床试验：CTR20241204 | sbk002片

CTR20241204 | sbk002片 进行中-招募中 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片单次给药剂量爬坡研究 sbk002片在中国健康成年受试者中单次给药安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学研究 24SBK-sbk002-01

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药物临床试验：CTR20243166 | 泰普格雷片

...片 进行中-尚未招募 缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作的二级预防 泰普格雷治疗缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作II期临床试验 泰普格雷用于轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后缺血性卒中预防的前瞻性、多中心、随机...

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药物临床试验：CTR20244806 | sbk002片

... | sbk002片 进行中-尚未招募 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验 sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维®）负荷剂量下在健康受试者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全...

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药物临床试验：CTR20191735 | 辛伐他汀分散片

...20191735 | 辛伐他汀分散片 已完成 1.高胆固醇血症 2.冠心病二级预防 辛伐他汀分散片人体生物利用度临床试验 辛伐他汀分散片人体生物利用度的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉设计临床试验 XFTT-BA-19003;1.0...

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