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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

药物临床试验：CTR20190168 | 柴葛退热颗粒

CTR20190168 | 柴葛退热颗粒 进行中-尚未招募 感冒表寒里热证 柴葛退热颗粒IIa期临床试验 评价柴葛退热颗粒治疗感冒（表寒里热证）安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本、IIa期临床试验 2018-11-CG;CRP2018-11-V02

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服务工作，办公室设有药...

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药物临床试验：CTR20210590 | 剂量组1

CTR20210590 | 剂量组1 进行中-招募中 类风湿关节炎 人脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎的安全性和有效性研究 人脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎安全性导入小样本单中心临床试验 BC-U001-RA2019

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玉林市中西医结合骨科医院

...骨科医院 广西 玉林 玉州区 文体北路70号 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是...

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药物临床试验：CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

...两制剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验） 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验） ...

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药物临床试验：CTR20160985 | 活络通脑片

...结代。用于治疗脑梗死见上述症状者。 活络通脑片Ⅱa期临床研究 活络通脑片治疗脑梗死的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本、剂量探索、Ⅱa期临床试验 BOJI201630Q 版本1.0

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...制床位1800张，门诊部设有48个专科诊室、9个专病门诊，临床科室共33个，医技科室10个,为海南南半部500万居民及每年1000万的游客提供医疗服务。  医院国家药物临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督...

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