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药物临床试验：CTR20241816 | MY008211A片

CTR20241816 | MY008211A片 进行中-招募中 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的...

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药物临床试验：CTR20251858 | 非奈利酮片

CTR20251858 | 非奈利酮片 进行中-尚未招募 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物...

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药物临床试验：CTR20250737 | 盐酸奈必洛尔片

CTR20250737 | 盐酸奈必洛尔片 进行中-招募完成 用于治疗高血压（高血压症）。作为其他治疗方法的补充，用于治疗70岁及以上患者的轻度和中度慢性心力衰竭。 盐酸奈必洛尔片人体生物等效性试验 盐酸奈必洛尔片在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20244824 | 治疗用卡介苗

CTR20244824 | 治疗用卡介苗 进行中-招募中 用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发 治疗用卡介苗Ⅲ期临床试验 评价治疗用卡介苗用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱...

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药物临床试验：CTR20241605 | B001注射液

CTR20241605 | B001注射液 进行中-招募中 AQP4-IgG阳性NMOSD B001注射液治疗NMOSD的II/III期临床研究 一项评价B001注射液治疗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研...

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药物临床试验：CTR20231438 | 注射用盐酸ZG0895

CTR20231438 | 注射用盐酸ZG0895 进行中-招募中 用于治疗晚期实体瘤患者 盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学/药效学和初步疗效的剂量递增和扩展试验 盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训的人员范围的建议，予以采纳，...

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药物临床试验：CTR20232250 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

CTR20232250 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 进行中-招募中 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全...

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药物临床试验：CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片

CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者： 1. 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获...

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药物临床试验：CTR20210054 | 纳武利尤单抗注射液

CTR20210054 | 纳武利尤单抗注射液 进行中-招募完成 高危、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2-阴性（HER2-）原发性乳腺癌 与新辅助化疗和辅助内分泌治疗联合用于治疗 ER+/HER2-乳腺癌的纳武利尤单抗和安慰剂比较 一项...

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