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药物临床试验：CTR20190942 | 那格列奈片

CTR20190942 | 那格列奈片 已完成 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不...

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药物临床试验：CTR20212960 | 利丙双卡因乳膏

CTR20212960 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术；3.生殖器粘膜，如表皮外科处置前或浸润麻醉前 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验 一项在健...

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药物临床试验：CTR20230719 | NNC0365-3769 / Mim8

CTR20230719 | NNC0365-3769 / Mim8 进行中-招募完成 伴或不伴抑制物的血友病A 一项在伴或不伴抑制物的血友病A成人和青少年中研究Mim8的试验性研究 一项在伴或不伴抑制物的血友病 A 成人和青少年中评价 NNC0365-3769（Mim8）的有效性和安...

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药物临床试验：CTR20213451 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

CTR20213451 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床研究 沙美特罗替卡...

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药物临床试验：CTR20231701 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

CTR20231701 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 已完成 用于治疗高血压、慢性心力衰竭引起的症状和体征。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 琥珀酸美托洛尔缓释片在成年参与者空腹及餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...

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药物临床试验：CTR20233318 | 塞来昔布胶囊

CTR20233318 | 塞来昔布胶囊 已完成 塞来昔布适用于：1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞...

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药物临床试验：CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验报告范本。 2.3临床试验方案、临床试验...

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药物临床试验：CTR20150335 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液

CTR20150335 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液 已完成 2型糖尿病 PEX168注射液与华法林合并用药时的相互作用试验 在健康受试者中华法林与PEX168注射液合用的药代动力学研究（开放、序贯、单中心） PEX168-Ⅰi

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药物临床试验：CTR20160063 | 甲磺酸伊马替尼片

CTR20160063 | 甲磺酸伊马替尼片 已完成 （1）用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；（2）用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片人体生...

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