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柳州市妇幼保健院

...2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）始建于 1954年，1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”，1997年成为全国首批地市级三级甲等...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

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山西省运城市中心医院

...I期临床试验研究室）。器械临床试验机构于2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号： 械临机构备201800574。 备案专业主要有： 全科医疗科、内科系统（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、...

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新疆医科大学第二附属医院

...科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备201900060。2020年3月13日完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字20200000109，备案专业：心血管内科、神经内科...

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永州市第三人民医院

...病人及相应床位，疾病种类丰富，主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。机构由院长担任主任，下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室（涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）以及其他功能...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内...

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三门峡市中心医院

...88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、...

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潍坊市人民医院

...及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科大学第一附属医院）始建于1881 年，是山东省建立较早的医院之一。现已发展...

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