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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...不良反应报告审阅、病例系列评价、病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十七条  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...不良反应报告审阅、病例系列评价、病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十六条【信号检测频率】  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论