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药物临床试验：CTR20250495 | 替普瑞酮胶囊

CTR20250495 | 替普瑞酮胶囊 进行中-招募中 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验 替普瑞酮胶囊在健康受试者中空腹状态单中心、开放...

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药物临床试验：CTR20210367 | APG-115胶囊

CTR20210367 | APG-115胶囊 进行中-招募中 晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤 口服 APG-115胶囊联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究 口服 APG-115胶囊联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的...

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药物临床试验：CTR20221658 | MK-7684A注射液

CTR20221658 | MK-7684A注射液 进行中-招募中 不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌 在III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A，与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的III期研究 在不可切除的局部晚期...

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药物临床试验：CTR20232779 | 注射用BL-M07D1

CTR20232779 | 注射用BL-M07D1 进行中-招募中 局部晚期或转移性HER2阳性/低表达泌尿和消化道系统肿瘤等多种实体瘤 BL-M07D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达泌尿系统和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究 评价...

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药物临床试验：CTR20232779 | 注射用BL-M07D1

CTR20232779 | 注射用BL-M07D1 进行中-招募中 局部晚期或转移性HER2阳性/低表达泌尿和消化道系统肿瘤等多种实体瘤 BL-M07D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达泌尿系统和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究 评价...

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药物临床试验：CTR20210666 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

CTR20210666 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 进行中-尚未招募 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及...

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药物临床试验：CTR20202142 | HBM9036（HL036）滴眼液

CTR20202142 | HBM9036（HL036）滴眼液 进行中-招募完成 干眼 HBM9036（HL036）滴眼液（0.25%）与安慰剂相比治疗中、重度干眼患者的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 一项评价HBM9036（HL036）滴眼液（0.25%）与...

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药物临床试验：CTR20233097 | 马来酸阿伐曲泊帕片

CTR20233097 | 马来酸阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受...

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药物临床试验：CTR20231840 | FCN-159片

CTR20231840 | FCN-159片 进行中-尚未招募 单药治疗不可手术切除，或术后残留/复发的成人1型神经纤维瘤（NF1）相关的丛状神经纤维瘤患者。 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，评估FCN-159在存在症状、不能手术的1...

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