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药物临床试验:CTR20241501 | 他克莫司缓释胶囊

...移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 他克莫司缓释胶囊...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242952 | 维生素K1片

...募 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。 维生素K1片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验 评估受试制剂维生素K1片(规格:5 mg)与参比...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243917 | 甲磺酸溴隐亭片

...经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验 甲磺酸溴...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242953 | 维生素K1片

...成 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。 维生素K1片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验 评估受试制剂维生素K1片(规格:5 mg)与参比...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250164 | 托伐普坦口崩片

...体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。 托伐普坦口崩片生物等效性临床试验 托伐普坦口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2024-18
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232243 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 DUXA...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242087 | 氢溴酸加兰他敏口崩片

...募 轻度及中度阿尔茨海默型痴呆症中痴呆症症状的进展抑制 氢溴酸加兰他敏口崩片(8mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 氢溴酸加兰他敏口崩片(8mg...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243466 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 DUXA...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222700 | 甲磺酸溴隐亭片

...性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳; 2、神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏症,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片在健康受...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220247 | 枸橼酸托法替布片

...限制: 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 枸橼酸托法替布片空腹及餐后人体生物等效性研究 枸橼酸托法替布片空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-TFTB-T-BE01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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