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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...21年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...

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药物临床试验：CTR20130309 | 硝酸芬替康唑栓

CTR20130309 | 硝酸芬替康唑栓 进行中-招募完成 外阴阴道念珠菌病 评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性研究 评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照II期临床试验 RG01N-0582-V3.2

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药物临床试验：CTR20161070 | 拉米夫定替诺福韦片

...0 | 拉米夫定替诺福韦片 已完成 本品可以与其他抗逆转录药物一起用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。 拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验 拉米夫定替诺福韦片在空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等...

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药物临床试验：CTR20150680 | 培化西海马肽注射液

...者的有效性和安全性研究——多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索Ⅱ期临床试验 HS-EPOP2c

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药物临床试验：CTR20210418 | 马昔腾坦片

...疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 马昔腾坦片（10mg）人体生物等效性研究空腹预试验 马昔...

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药物临床试验：CTR20222304 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

...喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验 HJG-RS-BSFTKS-III

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药物临床试验：CTR20243022 | 阿瑞匹坦注射液

...243022 | 阿瑞匹坦注射液 进行中-尚未招募 本品与其它止吐药物联合给药，适用于成年患者预防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。我院药物临床试验机构于2010年1月20日正式获批，获批专业为肿瘤学，2012年成立麻醉专业，并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资...

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药物临床试验：CTR20231012 | 马昔腾坦片

...。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 马昔腾坦片人体生物等效性试验 马昔腾坦片在健康受试者...

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山东大学齐鲁医院德州医院（德州市人民医院）

山东大学齐鲁医院德州医院（德州市人民医院） 山东 德州 德城区 德州市东方红西路1166号6号楼药物临床试验机构 山东大学齐鲁医院德州医院是德州地区唯一一家大型三甲医院。

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