为您找到约 73 条结果，搜索耗时：0.0036秒

药物临床试验：CTR20221844 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20221844 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 高血压病；心绞痛 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（欣他®）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180855 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

CTR20180855 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 初治的CD20阳性弥漫性大B淋巴瘤 海正抗CD20单克隆抗体Ⅲ期临床研究 多中心、随机、双盲、阳性药比较Hi-CHOP与R-CHOP在初治DLBCL患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论