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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...的开展。具体包括:构建高规格的临床试验生物样本分析验室;科学规范地开展肿瘤相关临床试验,促进医研企结合开展创新型新药研发;完善信息化管理系统,提高管理效率,进一步促进线下审批向线上审批的转换,实现人...
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长沙市第三医院

...约2000m2,开放两个Ⅰ期临床研究病区、负压给药室及中心验室,共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统,该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、...
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中山大学附属第五医院

...训,如更新内容较少可进行传阅,传阅人员签字。2.关于验室正常值范围以及室间质评证书的收集:验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构(叶老师)收集,定稿的验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章(...
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滨州医学院附属医院

...设岗学科4个、省医药卫生重点学科2个、省医药卫生重点验室3个、省市共建重点验室培育基地1个、省临床重点专科22个、“十三五”省中医药重点专科2个、省临床精品特色专科3个;医院是国家卫生健康委脑卒中筛查与防治...
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深圳市宝安区中医院

...家文明医院。另为石学敏院士中医(针灸)临床医学研究验室、宝安区针灸临床研究中心挂靠单位。深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组:呼吸...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...官洲国际生物论坛为代表的专业交流平台,建设以生物岛验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心,引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等...
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香港大学深圳医院

...试验中心(CTC)负责具体试验事务的管理,协调临床科室和验室/辅助科室工作。CTC-COM每年定期召开全体会议,由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席,委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任,秘书由GCP机构办...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...入整个药物临床试验管理范畴,医技科室主要包括:中心验室、特检科、放射科、检验科、临床药学验室等,目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程,并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...肝硬化转化医学、移植耐受与器官保护等四个北京市重点验室。 我院为1983年卫生部认定的首批临床药理基地,最早为消化专业。目前我院药物临床试验机构有呼吸、妇产、眼科、皮肤、麻醉、消化、心血管、神经内科、肾病...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...力;具有能够满足临床试验需要的受试人群;具有必备的验室检测条件,满足相关的检测验室资质认定要求(如有)等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施,并能够配合产品注册申报过程,包括进行必要的...
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